Лирика дозировка. Форма выпуска, состав и упаковка.

Нервная система человека – одна из сложнейших физиологических структур его организма. Нервные волокна и нейроны проводят сигнал о возбудителе к головному мозгу, но иногда эта связь бывает нарушена вследствие какого-либо заболевания или травмы. Препарат Лирика обладает не только противосудорожной и противоэпилептической активностью, он также устраняет болевой синдром после операций или боли невропатического происхождения.

____________________________

Особенность 1: Состав и свойства

Лирика выпускается в капсулах по 75 или 150 мг, в которых содержится:


Особенность 2: Показания к применению

Показаниями к применению препарата являются патологии нервной системы:

Лирика хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в организме наблюдается спустя час после его применения.

Особенность 3: Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
  • детский возраст младше 12 лет.
  • дефицит лактазы Лаппа;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
  • непереносимостью галактозы.

С большой осторожностью назначают препарат людям с нарушениями функции почек, беременным женщинам и в период лактации. Во время беременности прием препарата возможен только в случае, если терапевтический эффект для матери выше, чем потенциальная угроза для развивающегося ребенка.

Особенность 4: Способ применения

Дозировка и продолжительность курса лечения в основном зависит от тяжести и вида заболевания. Прием препарата и способ применения должны согласовываться с лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Способ применения препарата следующий:



Длительность лечения и дозы назначаются в зависимости от заболевания:

    Способ применения 1:

    При невропатической боли начальная доза препарата 75 мг по 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 150 мг 2 раза в сутки, затем до 300 мг 2 раза в день. Каждое изменение последующей дозы для пациента проводится не менее чем через неделю.

    Способ применения 2:

    Детям старше 12 лет и взрослым, страдающим эпилепсией, начальная доза составляет 75 мг по 2 раза в день. При необходимости дозу увеличивают через неделю до 150 мг по 2 раза в сутки. Если необходимо затем дозу увеличивают еще.

    Способ применения 3:

    При фибромиалгии обычно доза препарата составляет 300–450 мг в сутки, разделенных на два приема. Для некоторых пациентов может быть необходима доза 600 мг в сутки. Прием препарата необходимо начинать с дозы 75 мг по два раза в день и повышать, в зависимости от переносимости и эффективности, до 150 мг по два раза в сутки в течение одной недели.

    Способ применения 4:

    Пациентам, которым дозирование 300 мг в день недостаточно эффективно, дозу можно повысить до 225 мг по два раза в сутки. Если нужно, можно повысить дозу до максимальной через неделю- 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 600 мг. Отменять препарат необходимо не менее чем в течение недели, постепенно снижая его дозу.

При применении препарата пожилыми людьми, необходимо проверить уровень их клиренса креатинина, и после этого назначать лечение и дозу:

Вариант 1:

  1. Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин препарат назначают в начальной суточной дозе 150 мг, разделяя ее на два приема.
  2. Максимальная суточная доза препарата 600 мг.

Вариант 2:

  1. Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин препарат назначают в начальной суточной дозе 75 мг.
  2. Максимальная суточная доза препарата 300 мг.

Вариант 3:

  1. Пациентам с клиренсом креатинина от 15 до 30 мл/мин препарат назначают в начальной суточной дозе 25-50 мг.
  2. Максимальная суточная доза препарата 150 мг.
  3. Суточную дозу препарата необходимо принимать за один раз или разделить на два приема.

Вариант 4:

  1. Пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин препарат назначают в начальной суточной дозе 25 мг.
  2. Максимальная суточная доза препарата 75 мг.
  3. Суточную дозу препарата необходимо принимать за один раз.

Пациенты, у которых наблюдаются нарушения функции печени, в коррекции дозы не нуждаются. Прием пищи вместе с препаратом снижает его абсорбцию.

Особенность 5: Передозировка, побочные реакции

Передозировка препаратом маловероятна, но при необходимости проводят промывание желудка, симптоматическую терапию и назначают энтеросорбенты.

Лирика обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях возможны следующие побочные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

  • головная боль,
  • снижение внимания,
  • сонливость,
  • снижение памяти,
  • нарушения речи,
  • парестезии,
  • раздражительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Со стороны дыхательной системы:

  • сухость слизистых оболочек,
  • нарушение дыхания,
  • храп,
  • ринит,
  • кашель,
  • назофарингит.

Со стороны органов чувств:

  • сухость глаз и боль,
  • уменьшение остроты зрения,
  • слезотечение,
  • нарушение вкусовой чувствительности и зрения.

Со стороны мочеполовой системы:

  • недержание мочи,
  • уменьшение ее количества,
  • нарушения эякуляции,
  • аменорея,
  • аноргазмия,
  • повышение или снижение либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • судороги,
  • боли и отеки суставов,
  • ригидность и боли в мышцах.
  • боли в конечностях и спине.

Наиболее распространенные побочные реакции – сонливость и головокружение. У некоторых пациентов с сахарным диабетом при применении препарата увеличилась масса тела. При обнаружении каких-либо побочных реакций следует незамедлительно обратиться к врачу и отменить прием препарата.

Видео

В последнее время все большее распространение получает наркотик Лирика. Этот препарат можно свободно купить почти в любой аптеке, и представляет он собой средство для устранения нейропатической боли.

Как хорошее обезболивающее, Лирика стала популярна в наркологии, а далее, из сферы врачей вышла и на улицы – к наркоманам.

Так что же такое Лирика? Какой вред и последствия несет употребление этого, так называемого, "аптечного" наркотика? Итак...

Лирика: наркотик, в котором нет ничего лирического.

Наркотическая зависимость - это страшная и разрушительная болезнь, которая постоянно обретает новые формы. И с каждым разом наркоманы находят новые способы одурманивания. Все чаще для получения наркотического "кайфа" используются так называемые "аптечные наркотики". Это лекарственные средства, применение которых изначально предполагалось с совершенно другими целями, нежели для получения наркотического опьянения. Не так давно, широкое применение в наркоманской среде получил препарат под названием "Лирика".

Видео: «Лирическое» настроение доступно всем

Наркотик лирика - это не что иное, как лекарство, применяемое для борьбы с болью и судорогами. Если быть точным, Прегабалин, он же Лирика (Lyrica) - это противоэпилептич еское средство. Является сильным обезболивающим.

Лирика применяется в наркологии для снятия ломок во время абстинентного синдрома и является вспомогательным компонентом в программе лечения. Однако, снимая симптомы ломки, применение Лирики даже в лекарственных дозах ведет к привыканию.

Как и любой наркотик, Лирика вызывает зависимость.

Широкое распространение наркотик Лирика получил благодаря тому, что препарат можно приобрести в многих аптеках без рецепта. И это несмотря на то, что с 1 июня 2012 года был принят закон, и безрецептурный отпуск препарата был запрещен. Однако, недобросовестные продавцы, в погоне за легкими наркоденьгами - закрывают глаза на этот запрет, в ряде случаев торгуя смертью даже "под крышей" правоохранительн ых органов.

Несмотря на то, что Лирика не относится к опиоидам, ее прием вызывает примерно те же ощущения, что и героин . Возникает состояние умиротворенности, спокойствия, расслабленности и благополучия.

В последнее время "лиричные" наркоманы практикуют сочетание Алкоголь+таблетк и Лирика. Этиловый спирт усиливает наркотическое опьянение, при этом нанося здоровью наркомана многократный урон.

Признаки употребления Лирики:

  • Нетвердая, пошатывающаяся походка. Наркоману сложно удержаться на ногах.
  • Повышенное потоотделение.
  • Возбудимость.
  • Агрессия.
  • Необоснованная частая смена настроения.
  • Расширенные зрачки.

Последствия употребления Лирики:

  • Главное и основное последствие употребления Лирики - развитие стойкой наркотической зависимости .
  • Сонливость.
  • Спутанное сознание.
  • Головные боли.
  • Снижение полового влечения/либидо.
  • Тремор.
  • Ухудшение памяти.
  • Нарушение концентрации внимания.
  • Депрессия.
  • Нарушение речи.
  • Ступор.
  • Психомоторное возбуждение.
  • Миоклонические судороги и обморок.
  • Кома.
  • Смерть.

Вследствие малой изученности последствий употребления таблеток Лирика в наркотических целях, можно предположить, что это далеко не полный список последствий и "побочных действий" препарата.

Аналоги Лирики

Такие препараты, как:

  • Прегабалин Рихтер
  • Прегабалин Конан
  • Альгерика

Являются аналогами препарата с торговым названием "Лирика", и, содержащееся в них действующее вещество идентично. Называется оно прегабалин, химическая формула (S)-3-(аминомети л)-5-метилгексан овая кислота или (C8H17NO2).

Бывали случаи, когда наркоман просил у родственников или друзей принести один из перечисленных аналогов лирики, находясь на лечении. Поэтому необходимо помнить, что все это - разные коммерческие названия одного препарата.

Как бросить употреблять Лирику?


Для многих наркозависимых мучительные симптомы отказа от Лирики приводят к рецидивам. Если Вы неоднократно пробовали "слезть" с Лирики, но срывались и скатывались обратно в яму этой пагубной зависимости, если у Вас не получается бросить самостоятельно - не стоит медлить и откладывать! Обязательно обратитесь к врачу! Будь то специализированн ая частная клиника или государственный наркологический диспансер.

Обычно, в клиниках проводится лечение в два этапа:

Первым делом осуществляется детоксикация. Медицинские мероприятия по детоксикации очищают организм от наркотика и эффективно помогают снять симптомы ломки.

Далее следует реабилитационное лечение, направленное на устранение психологической зависимости от данного наркотика и на формирование у пациента принципов здорового образа жизни . Такое лечение помогает навсегда избавиться от желания вернуться к употреблению наркотиков.

Видео: лирика наркотик

Лирика (прегабалин): механизм действия

Лирика - несущие смерть

Борьба общественных активистов с "аптечной мафией". Акции протеста возле точек продажи Лирики

Лирика – препарат с противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

Лирику выпускают в форме капсул:

  • По 25 мг: твердых желатиновых, №4, с корпусом и крышечкой белого цвета, на корпусе черными дозировка и код «PGN 25, на крышечке – «Pfizer» (по 14 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • По 50 мг: твердых желатиновых, №3, с корпусом белого цвета с черной полосой и белого цвета крышечкой, на корпусе черными дозировка и код «PGN 50, на крышечке – «Pfizer» (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке; по 21 шт. в блистерах, по 4 блистера в картонной пачке);
  • По 75 мг: твердых желатиновых, №4, с белого цвета корпусом и крышечкой от темно-красно-коричневого до красно-коричневого цвета; на корпусе черными чернилами указана дозировка и код «PGN 75», на крышечке – «Pfizer» (по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке);
  • По 100 мг: твердых желатиновых, №3, с корпусом и крышечкой от темно-красно-коричневого до красно-коричневого цвета, на корпусе черными дозировка и код «PGN 100», на крышечке – «Pfizer» (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке; по 21 шт. в блистерах, по 4 блистера в картонной пачке);
  • По 150 мг: твердых желатиновых, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета; на корпусе черными чернилами указана дозировка и код «PGN 150», на крышечке – «Pfizer» (по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке);
  • По 200 мг: твердых желатиновых, №1, с корпусом и крышечкой от красно-коричневого до светло-красно-коричневого цвета, на корпусе черными дозировка и код «PGN 200», на крышечке – «Pfizer» (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке; по 21 шт. в блистерах, по 4 блистера в картонной пачке);
  • По 300 мг: твердых желатиновых, №0, с белого цвета корпусом и крышечкой от темно-красно-коричневого до красно-коричневого цвета; на корпусе черными чернилами указана дозировка и код «PGN 300», на крышечке – «Pfizer» (по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг.
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 мг; моногидрат лактозы – 35/70/8,25/11/16,5/22/33 мг; тальк – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 мг.

Состав корпуса и крышечек капсул:

  • Корпус и крышечка капсул по 25, 50, 150 мг: диоксид титана – 2,4423%; желатин – до 100%;
  • Корпус капсул по 75 мг: титана диоксид – 2,4423%; желатин – до 100%;
  • Крышечка капсул по 75 мг: краситель железа оксид красный – 1,7361%; титана диоксид – 0,409%; желатин – до 100%;
  • Корпус и крышечка капсул по 100 мг: краситель железа оксид красный – 1,7361%; титана диоксид – 0,409%; желатин – до 100%;
  • Корпус и крышечка капсул по 200 мг: краситель железа оксид красный – 0,4398%; титана диоксид – 0,4144%; желатин – до 100%;
  • Корпус капсул по 300 мг: титана диоксид – 2,4423%; желатин – до 100%;
  • Крышечка капсул по 300 мг: краситель железа оксид красный – 0,7361%; титана диоксид – 0,409%; желатин - до 100%.

Состав чернил капсул: шеллак, концентрированный раствор аммиака, этанол, изопропанол, гидроксид калия, бутанол, пропиленгликоль, очищенная вода, краситель железа оксид черный.

Показания к применению

  • Нейропатическая боль у взрослых;
  • Генерализованное тревожное расстройство у взрослых;
  • Эпилепсия: как дополнительная терапия у взрослых с парциальными судорожными приступами (со вторичной генерализацией или без нее);
  • Фибромиалгия у взрослых.

Противопоказания

  • Редкие наследственные заболевания, включая непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы и лактазную недостаточность;
  • Возраст до 17 лет включительно (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения Лирики у этой категории больных);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лирику следует принимать с осторожностью при почечной и сердечной недостаточности, а также больным с лекарственной зависимостью в анамнезе (во время лечения препаратом за такими пациентами необходим пристальный медицинский контроль).

Беременным женщинам Лирику можно назначать только в случаях превышения пользы для здоровья матери над возможным риском для плода. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Кормящим женщинам на время терапии грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Лирику принимают внутрь независимо от приема пищи.

Суточная доза может варьироваться в пределах 150-600 мг в 2 или 3 приема.

Схема применения препарата определяется показаниями. При нейропатической боли, эпилепсии, генерализованных тревожных расстройствах и фибромиалгии начальная суточная доза составляет 150 мг. Через 3-7 дней (в зависимости от переносимости и достигнутого эффекта) ее можно увеличить в 2 раза (при отсутствии положительной динамики ее увеличивают до 450 мг в день). При необходимости еще через неделю суточную дозу увеличивают до максимальной – 600 мг в день.

Отменять терапию следует постепенно, в течение как минимум 7 дней.

Больным с функциональными нарушениями почек дозу следует подбирать индивидуально с учетом клиренса креатинина. Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилым больным (старше 65 лет) может потребоваться уменьшение дозы прегабалина, что связано со снижением функции почек.

При пропуске дозы Лирики ее нужно принять как можно скорее, однако удваивать следующую дозу не следует.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными действиями является сонливость и головокружение. Как правило, эти явления носят легкий или умеренный характер, однако в некоторых случаях они являются причинной отмены препарата. Другими причинами, из-за которых лечение прекращали, были: спутанность сознания, нарушение координации, атаксия, нечеткость зрения, нарушение внимания, периферические отеки и астения. Эти явления могут быть связаны с основным заболеванием, или быть вызваны сопутствующей терапией.

Во время лечения препаратом возможно развитие следующих побочных действий:

  • Система кроветворения: редко – нейтропения;
  • Нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – дизартрия, атаксия, нарушение внимания и координации, тремор, парестезии, ухудшение памяти, нарушение равновесия, седативное действие, амнезия, летаргия; нечасто – нистагм, ступор, когнитивные расстройства, гипестезия, нарушение речи, миоклонические судороги, постуральное головокружение, ослабление рефлексов, ощущение жжения на коже и слизистых, психомоторное возбуждение, дискинезия, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, интенционный тремор, обморок; редко – паросмия, гипокинезия, дисграфия;
  • Пищеварительная система: часто – вздутие живота, метеоризм, сухость во рту, рвота, запор; нечасто – гипестезия слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальный рефлюкс, повышенное слюноотделение; редко – дисфагия, асцит, панкреатит;
  • Дыхательная система: нечасто – одышка, сухость слизистой оболочки носа, кашель; редко – кровотечение из носа, чувство стеснения в глотке, заложенность носа, храп, ринит;
  • Костно-мышечная система: нечасто – припухлость суставов, подергивания мышц, мышечные спазмы, скованность в мышцах, артралгия, миалгия, боль в спине и в конечностях; редко – боль в шее, спазм шейных мышц, рабдомиолиз;
  • Мочевыделительная система: нечасто – недержание мочи, дизурия; редко – почечная недостаточность, олигурия;
  • Репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция; нечасто – сексуальная дисфункция, задержка эякуляции; редко – дисменорея, боль в грудных железах, аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез в объеме;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – похолодание конечностей, тахикардия, приливы, AV-блокада I степени, снижение или повышение артериального давления; редко – синусовая аритмия, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия;
  • Орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – боль в глазах, отечность глаз, сужение полей зрения, повышенное слезотечение, снижение остроты зрения, сухость в глазах, астенопия; редко – раздражение глаз, мелькание искр перед глазами, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), мидриаз, утрата периферического зрения, нарушение восприятия глубины зрения, усиление яркости зрительного восприятия, косоглазие;
  • Психика: часто – раздражительность, эйфория, снижение либидо, спутанность сознания, дезориентация, бессонница; нечасто – лабильность настроения, деперсонализация, беспокойство, апатия, аноргазмия, депрессия, панические атаки, ажитация, трудности в подборе слов, подавленное настроение, галлюцинации, усиление либидо, усиление бессонницы, необычные сновидения; редко – приподнятое настроение, расторможенность;
  • Органы вестибулярного аппарата и слуха: часто – головокружение; нечасто – гиперакузия;
  • Дерматологические реакции: нечасто – потливость, гиперемия кожи, папуллезная сыпь; редко – крапивница, холодный пот;
  • Инфекции и инвазии: нечасто – назофарингит;
  • Обмен веществ: часто – увеличение массы тела, повышение аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия; редко – уменьшение массы тела;
  • Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, понижение числа тромбоцитов; редко – снижение уровня калия в крови, повышение содержания креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа лейкоцитов в крови;
  • Прочие: часто – периферические отеки, утомляемость, нарушение походки, чувство опьянения; нечасто – генерализованные отеки, астения, жажда, падения, чувство стеснения в груди, боль, озноб; редко – гипертермия.

Во время постмаркетингового наблюдения при применении Лирики было отмечено развитие следующих нарушений:

  • Нервная система: потеря сознания, головная боль, судороги, когнитивные нарушения;
  • Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, хроническая сердечная недостаточность;
  • Мочевыделительная система: задержка мочи;
  • Репродуктивная система: гинекомастия;
  • Дыхательная система: отек легких;
  • Пищеварительная система: редко – тошнота, отек языка, диарея;
  • Орган зрения: потеря зрения, кератит;
  • Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность, ангионевротические реакции (в т.ч. отек лица);
  • Дерматологические реакции: редко – синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд;
  • Прочие: повышенная утомляемость.

Особые указания

Во время терапии в случаях, когда у больных сахарным диабетом увеличивается масса тела, может потребоваться корректировка доз гипогликемических лекарственных средств.

При развитии симптомов ангионевротического отека (периоральный отек, отек лица либо отечность тканей верхних дыхательных путей) лечение следует прервать.

Противоэпилептические препараты (включая прегабалин) могут увеличивать риск появления суицидального поведения или мыслей, поэтому больные, получающие Лирику, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Во время терапии возможно развитие головокружения и сонливости, что может стать причиной случайных травм (падений) у пожилых пациентов. В ходе постмаркетингового применения Лирики также были отмечены случаи потери сознания, нарушения когнитивных функций и спутанности сознания.

При появлении во время терапии такого нежелательного явления, как нечеткость зрения, или при развитии других нарушений со стороны органа зрения, отмена Лирики может привести к исчезновению данных симптомов.

Также были отмечены случаи возникновения почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены Лирики функция почек восстанавливалась.

При отмене Лирики после продолжительного или краткосрочного лечения могут наблюдаться следующие нежелательные явления: головная боль, бессонница, тошнота, диарея, депрессия, гриппоподобный синдром, головокружение, потливость, тревога и судороги.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы, особенно сонливости, увеличивается во время терапии центральной нейропатической боли, связанной с поражением спинного мозга. Также это может быть следствием суммирования эффектов Лирики с другими параллельно принимаемыми средствами (например, антиспастическими). Это нужно учитывать при назначении препарата по данному показанию.

Во время лечения были отмечены случаи развития энцефалопатии, особенно у больных с сопутствующими заболеваниями, которые имеют повышенный риск возникновения энцефалопатии.

Вследствие того, что Лирика может вызвать сонливость и головокружение, принимающим препарат пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом, а также выполнять другие потенциально опасные виды работ или пользоваться сложной техникой до тех пор, пока не выясниться степень влияния препарата на выполнение таких задач.

Лекарственное взаимодействие

Прегабалин в основном выводится с мочой в неизмененном виде, подвергаясь минимальному метаболизму, и не связывается с белками плазмы, вследствие чего он вряд ли может вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

При одновременном применении прегабалина с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, сообщалось о случаях возникновения нарушений дыхания и развития комы.

Также были сообщения об отрицательном воздействии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (включая развитие паралитического илеуса, кишечной непроходимости, запора) при совместным применении с препаратами, вызывающими запор (такими, как ненаркотические анальгетики).

Повторный пероральный прием прегабалина с оксикодоном, этанолом или лоразепамом клинически значимого влияния на дыхание не оказывал. Прегабалин, возможно, усиливает вызванные оксикодоном нарушения двигательной и когнитивной функции. Прегабалин может усилить эффекты лоразепама и этанола.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Лирика - обновленное описание препарата, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, показание к применению, Лирика. Полезные отзывы о Лирика -

Противоэпилептический препарат.
Препарат: ЛИРИКА®
Активное вещество препарата: pregabalin
Кодировка АТХ: N03AX16
КФГ: Противосудорожный препарат
Регистрационный номер: ЛС-001752
Дата регистрации: 07.07.06
Владелец рег. удост.: PFIZER GmbH {Германия}

Форма выпуска Лирика, упаковка препарата и состав.

Капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта «PGN 25», на крышечку нанесена надпись «Pfizer».

1 капс.
прегабалин
25 мг




Капсулы с белым (с черной полосой) корпусом и белой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта «PGN 50», на крышечке нанесена надпись «Pfizer».

1 капс.
прегабалин
50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, вода, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта «PGN 75», на крышечке нанесена надпись «Pfizer».

1 капс.
прегабалин
75 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы с оранжевым корпусом и оранжевой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта «PGN 100», на крышечке нанесена надпись «Pfizer».

1 капс.
прегабалин
100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, вода, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта «PGN 150», на крышечке нанесена надпись «Pfizer».

1 капс.
прегабалин
150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, вода, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы со светло-оранжевым корпусом и светло-оранжевой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта «PGN 200», на крышечке нанесена надпись «Pfizer».

1 капс.
прегабалин
200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, вода, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта «PGN 300», на крышечке нанесена надпись «Pfizer».

1 капс.
прегабалин
300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, вода, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Лирика

Противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Хотя точный механизм действия прегабалина еще неясен, было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (2-дельта-протеин) вольтаж-зависимых кальциевых каналов в ЦНС, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией. Эффективность при других типах нейропатической боли не изучалась.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сути и до 8 недель по 3 раза/сут, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза/сут одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У больных, испытывавших сонливость, уровни ответа были 48% в группе прегабалина и 16% в группе плацебо.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Фармакокинетика препарата.

Фармакокинетика препарата.

прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Всасывание

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Cmax в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. Всасывание прегабалина ухудшается под влиянием пищи. При этом Cmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения Cmax увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение

Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. В связи с тем, что препарат в основном выводится почками, при нарушенной функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата.

Фармакокинетика препарата.

прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.

При назначении препарата пожилым пациентам (старше 65 лет) следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания к применению:

Нейропатическая боль:

Лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия:

В качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными судорогами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

Лечение нейропатической боли начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Если лечение препаратом Лирика пациентов с нейропатической болью или эпилепсией необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

Для мужчин с массой тела >60 кг:

(масса тела в кг) х (140 - возраст в годах)

КК (мл/мин)= -----------------------

72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

Для женщин:

КК (мл/мин)= значение КК для мужчин х 0.85

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин)
Суточная доза прегабалина
Кратность приема в сутки
Стартовая доза (мг/сут)
Максимальная доза (мг/сут)
60
150
600
2-3
30 - <60
75
300
2-3
15 - <30
25-50
150
1-2
<15
25
75
1
Дополнительная доза после диализа

25мг
100мг
Однократно

У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Побочное действие Лирика:

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 9000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 13% и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение и сонливость.

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системам и частоте (очень частые - >1/10, частые - >1/100, <1/10, нечастые - >1/1000, <1/100) и редкие - <1/1000.

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Со стороны системы кроветворения: редкие - нейтропения.

Со стороны обмена веществ: частые - повышение аппетита; нечастые - анорексия; редкие - гипогликемия.

Со стороны психики: частые - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность; нечастые - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, увеличение либидо, панические атаки, апатия; редкие - растормаживание, приподнятое настроение.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень частые - головокружение, сонливость; частые - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии; нечастые - когнитивные расстройства, гипестезия, дефекты полей зрения, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторная гиперактивность, головокружение в вертикальном положении, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редкие - гипокинез, паросмия, писчий спазм.

Со стороны органа зрения: частые - туман перед глазами, диплопия; нечастые - снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редкие - мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частые - головокружение; редкие - гиперакузия.

Со стороны сердца: нечастые - тахикардия; редкие - AV-блокада I степени, синусовая тахикардия, синусовые аритмии, синусовая брадикардия.

Со стороны сосудов: нечастые - приливы; редкие - снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечастые - одышка, сухость слизистой оболочки носа; редкие - назофарингит, кашель, заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.

Со стороны пищеварительной системы: частые - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм; нечастые - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, ощущение снижения чувствительности в полости рта; редкие - асцит, дисфагия, панкреатит.

Дерматологические реакции: нечастые - потливость, папуллезная сыпь; редкие - холодный пот, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: нечастые - подергивания мышц, припухлость суставов, судороги в мышцах, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редкие - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыводящей системы: нечастые - дизурия, недержание мочи; редкие - олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: частые - эректильная дисфункция; нечастые - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редкие - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, гипертрофия молочных желез.

Со стороны организма в целом: частые - утомляемость, периферические отеки и генерализованные отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечастые - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди; редкие - усиление боли при анасарке, лихорадка, озноб.

Со стороны лабораторных показателей: частые - увеличение массы тела; нечастые - повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редкие - повышение уровня глюкозы крови, креатинина, снижение уровня калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.

Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко - отек языка, тошнота.

Прочие: редко - отек лица.

Противопоказания к препарату:

Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, при наличии редких наследственных заболеваний.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.

В связи с этим препарат Лирика можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При применении препарата Лирика женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет.

Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс.

В связи с этим во время лечения препаратом Лирика грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Особый указания по применению Лирика.

Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, в т. ч. непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа и нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

У части пациентов с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения препаратом Лирика может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Лечение препаратом Лирика сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. До тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте 12-17 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Лирика может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет определена индивидуальная реакция пациента на прием препарата.

Передозировка препаратом:

При передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие Лирика с другими препаратами.

Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотригином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная

Фармакокинетика препарата.

обоих препаратов не менялась.

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Капсулы Лирика - противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Показания
Лечение нейропатической боли у взрослых.
В качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными судорогами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский и подростковый возраст до 17 лет; беременность и период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, при наличии редких наследственных заболеваний.

Способ применения и дозы
Таблетки Лирика следует принимать внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

Лечение обычно начинают с дозы 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; менее часто - анорексия; редко - гипогликемия, уменьшение массы тела.
Со стороны психики: часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность; менее часто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия; редко - растормаживание, приподнятое настроение.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии; менее часто - когнитивные расстройства, гипестезия, дефекты полей зрения, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторная гиперактивность, головокружение в вертикальном положении, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - гипокинез, паросмия, писчий спазм.
Со стороны органа зрения: часто - туман перед глазами, диплопия; менее часто - снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто - головокружение; редко - гиперакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - тахикардия, приливы; редко - снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, AV-блокада I степени, синусовая тахикардия, синусовые аритмии, синусовая брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: менее часто - одышка, сухость слизистой оболочки носа; редко - назофарингит, кашель, заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм; менее часто - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, ощущение снижения чувствительности в полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит.
Дерматологические реакции: менее часто - потливость, папуллезная сыпь; редко - холодный пот, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: менее часто - подергивания мышц, припухлость суставов, судороги в мышцах, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: менее часто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; менее часто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, гипертрофия молочных желез.
Со стороны организма в целом: часто - утомляемость, периферические отеки и генерализованные отеки, чувство опьянения, нарушение походки; менее часто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди; редко - усиление боли при анасарке, лихорадка, озноб.
Со стороны лабораторных показателей: менее часто - повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко - повышение уровня глюкозы крови, креатинина, снижение уровня калия крови, снижение числа лейкоцитов в крови.
Побочные эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: редко - отек языка, тошнота.
Прочие: редко - отек лица.

Особые указания
Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера), нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

У части пациентов с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения препаратом Лирика может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Лечение препаратом Лирика сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. До тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.

Препарат Лирика может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет определена индивидуальная реакция пациента на прием препарата.

Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотригином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 3 года.